张江药谷已具备研制重量级新药实力

原标题:张江药谷已具备研制重量级新药实力

记者日前从华领医药获悉,公司开发的2型糖尿病新药Dorzagliatin(HMS5552)预计在明年年中完成临床III期,然后递交药品上市许可申请。届时,浦东张江将再添一“颗”完全由中国医生研究、中国企业研发,并率先在中国上市的“创新药”。

HMS5552是中国首个新机制新结构的Ⅰ类新药,作为一种葡萄糖激酶激活剂(GKA),其具备修复葡萄糖激酶的功能,对现有药品尚无法控制的2型糖尿病以及并发症治疗具有重要的作用。

华领医药2011年成立时,团队仅有7人。如今,华领医药已有100多名员工,其中有近70名科学家。

为什么选择糖尿病治疗药物研发?华领医药CEO陈力表示:“由于饮食和遗传因素,亚洲患者和西方患者相比,糖尿病风险和糖耐量受损的风险更高,中国的糖尿病患者是美国的3倍,但中国只有不到30%的2型糖尿病患者能够用标准疗法控制血糖!

“2017年的数据显示,全球约有4.53亿糖尿病患者,其中中国有1.2亿,而且95%的中国患者为2型糖尿病患者。但现有的糖尿病治疗药物几乎都是以欧美人为研发对象!背铝λ,“华领的目标就是为中国人研发创新药!

华领医药成立后即启动了HMS5552项目,如今项目已进入临床III期。陈力认为,华领医药快速发展的步伐和国家政策环境、浦东张江产业生态营造密不可分。

“国家一系列医药改革新政陆续落地;煲揭┟恳徊蕉继ぴ诹说闵!背铝Ρ硎,如华领医药第一批参与了药品上市许可持有人制度试点,让其省去了两年时间和上亿元的生产线投入,加快了全球首创糖尿病新药的上市步伐。

据悉,本月,中国国家知识产权局(CNIPA)就HMS5552的控释配方专利申请颁发了专利授权,这项专利使HMS5552的市场独占期延长至2037年。这项专利授权是政府对中国创新药大力支持的体现。

华领医药没有一间实验室,也没有一台实验设备,所有的项目都是跟合作者联合运作。如今,参与华领医药临床和临床前项目的研发人员不下200人,合作伙伴超过30多家,分布在北京、上海,以及美国等地,陈力把这种模式称为“联合创新”。

在张江药谷,有着类似模式的还有爱科百发生物医药公司,其研发的抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药也渐入佳境。该药在多个国家和地区的Ⅱ期临床试验已接近尾声,预计2020年获批上市,有望成为全球首个特效抗RSV感染的产品,填补市场空白。

张江药谷拥有完备的全产业链,“制药”者们在这里可以省力省时地找到合适的“朋友圈”,并确信在这里能陆续研制出重量级新药。对于张江生物医药产业如何继续做大、做强,他们也提出了很多建议,包括提升金融投资环境,进一步加大政策支持力度等。

陈力表示,打通全产业链、提升集聚度,对于产业发展至关重要!坝形颐腔煲患一共还,期待张江能够诞生出10家、20家华领,形成生物医药企业创新集群!保钦哐钫溆ǎ

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