全国首个共享制药平台落户张江科学城

原标题:全国首个共享制药平台落户张江让更多“上海制造”新药走向全世界

日前,上海天慈国际药业有限公司分别与复星凯特生物科技有限公司、上海绿谷制药有限公司签订合作协议,标志着两项重大国产创新药的产业化正式落户张江科学城。根据这一合作协议,历经多年研发的两大原创新药——复星凯特的新药Yescarta和绿谷制药研发的甘露寡糖二酸胶囊(GV971),将正式落户天慈国际共享制药平台进行生产并全面上市。这次合作也意味着国内首个共享制药平台——天慈“科创梦工厂”在张江正式投入运行。

天慈“科创梦工厂”位于张江科学城南区,占地211亩,建筑面积28万平方米,共有20栋标准厂房,最多可承载80条GMP生产线。天慈国际根据市场需要,已整合了研发、生产、销售等资源。据悉,Yescarta、GV971是天慈国际的首批签约合作项目,未来将有更多的原创新药落户该共享制药平台内生产。

天慈国际董事长李函璞在接受采访时表示,天慈“科创梦工厂”与传统药厂从理念到模式都有着巨大的不同!爸谒苤,新药都需要走过药物发现、临床前研究、临床研究、生产、商业化等阶段,每一个新药的上市最终都离不开药厂的支持。传统药厂封闭性较强,往往仅生产自己的药品,缺乏社会服务性和创造力,难以满足创新的需求。而天慈就是针对这些弊病,创新打造世界一流的共享制药平台,不但大幅提升制药的产能效率,极大降低了行业综合成本,更提升了创新研发的成果转化率!崩詈彼。

2015年11月我国开始试行上市许可持有人(MAH)制度,试点推行后,上市许可和生产许可相分离,大大降低了新药产业化的门槛和成本,成为了新药研发企业实现高质量创新药快速获批上市的一条成功路径。记者获悉,截至去年11月,浦东新区全区共受理36家申请单位提交的58个品种的MAH试点申请,其中尚未在国内外上市的1类创新药有31个,占全市的97%。其中大部分来自张江。

此外,在全球科技企业都在竞争的“免疫治疗”领域,CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)领域全球四强3家在张江,拥有国内临床试验批件7件中的5件。复星凯特的新药Yescarta即为CAR-T疗法,是目前国际上领先的恶性肿瘤治疗技术,有望填补国内空白。但如此多的新药集中问世,张江将如何在生产资源稀缺的情况下保障原创新药生产落地?如何将“张江研发”转化为“张江智造”?如何将医药研发的成本中心逐步转型成为中国创新企业的利润中心?

张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦表示,共享制药平台正成为新趋势,有望解决这一瓶颈问题,下一步,在科学城内将战略性地引进CDMO(合同生产研发业务)高端产能等!巴ü墒斓腃DMO技术水平、供给规模、商业模式,这会成为生物技术公司实现产业化的主流方式!

此外,政府部门有望对共享制药平台重点关注和扶持,并且全面提升服务水平,促进整个产业的专业化能力建设,不仅利用好天慈共享平台大幅降低研发团队的资金压力,更利用好共享生产平台的专业能力,提高质量管理和成本控制水平,让“张江药”的品牌真正在世界范围打响,让在上海制造的新药走向全世界。(记者杨珍莹)

发布者:zs424650打印全文
头像logo

zs424650

71

文章

1884

阅读量

产业园区选址服务平台
官方微信
招商选址 一扫而知
电话咨询
400-168-6016
鸿运国际官方网站 尼勒克县| 抚宁县| 博罗县| 洛隆县| 南漳县| 德清县| 修文县| 宁德市| 龙江县| 老河口市| 顺平县| 罗田县| 手游| 西青区| 余干县| 北宁市| 贺兰县| 建始县| 乌审旗| 时尚| 惠水县| 基隆市| 隆回县| 海林市| 延津县| 田东县| 南乐县| 丰镇市| 公主岭市| 连云港市| 宜阳县| 越西县| 龙江县| 澄迈县| 忻州市| 河北区| 漯河市| 炎陵县| 江川县| 宝坻区| 大关县| 万源市| 石渠县| 诏安县| 中江县| 威海市| 宁津县| 中西区| 蒲江县| 东乡县| 南阳市| 信宜市| 桐梓县| 仪陇县| 扶绥县| 巴林右旗| 延吉市| 万载县| 梁山县| 娄烦县| 开阳县| 玉龙| 新昌县| 全州县| 比如县| 枞阳县| 神木县| 昂仁县| 曲沃县| 治多县| 盐池县| 凭祥市| 高尔夫| 贵阳市| 青州市| 武山县| 谷城县| 荥阳市| 甘洛县| 富平县| 关岭| 星座| 绥中县| 隆尧县| 巴楚县| 宜兴市| 虞城县| 湟源县| 井陉县| 象州县| 河曲县| 安义县| 雅安市| 耒阳市| 巍山| 永登县| 乌恰县| 永寿县| 汉阴县| 米泉市| 临湘市| 祥云县| 鄂伦春自治旗| 淅川县| 浮山县| 夏津县| 赤水市| 宕昌县| 大城县| 佛学| 应用必备| 瑞安市| 光泽县| 大足县| 二连浩特市| 炎陵县| 乌鲁木齐市| 尖扎县| 峨眉山市| 县级市| 兰坪| 兰坪| 东安县| 开江县| 九寨沟县| 昭平县| 峨边| 马边| 登封市| 阳江市| 泽普县| 丽水市| 高陵县| 仪陇县| 德州市| 宁波市| 庄河市|